有消费者向本报反映，近期在网络直播平台购买的“仁和牌DHA核桃油凝胶糖果”，宣称可提升学龄孩子的专注力、记忆力等，收到货后却发现，该产品既不是药品，也不是保健食品，而是食品。营养专家称，如果没有医嘱或营养师的建议，不建议孩子额外补充DHA。根据我国《广告法》，食品广告禁止涉及疾病治疗功能，也不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。

问题一：既非药品也非保健食品？

王女士的孩子今年10岁，近期出现学习注意力不集中、老师要求背诵的内容记不住的情况。刷短视频时，无意中在一个名为“仁和厂家官方账号”的直播间看到一款DHA核桃油凝胶糖果。主播介绍，这款DHA产品对孩子记忆能力、反应能力、自控能力、逻辑思维能力等都能有提升。

看过几次视频，王女士就想要给孩子试试。对于王女士“吃多久才能提升？”的询问，主播回复说，需要8-10个月时间，并解释补充时间的依据：“（8-10个月）是经过营养协会研究表明，人体对DHA的转化时间就是需要8-10个月，一定要给孩子拍够了盒，量变才能引起质变。”在主播不停地推荐下，王女士决定先买一盒试试，收到货后却发现，该产品既不是药品，也不是保健食品，就是一种食品，孩子还说“太难吃了”。

根据王女士提供的线索，新京报记者来到仁和直播间，该直播间认证为仁和DHA核桃油官方直播账号，拥有36.7万粉丝，主播大力推荐的便是这款名为仁和牌DHA核桃油凝胶糖果，并建议DHA和维生素A、维生素D钙铁锌片同时购买，“只要在3-18周岁的孩子都可以选择这个组合。一个孩子一整年的量。”

根据直播间的介绍，仁和是27年国货老品牌，也是上市公司品牌，该产品累计销量已达268万单，“小到0岁大到百岁都可以吃。”同样地，在名为“仁和大健康”“仁和食品旗舰店”“仁和厂家官方账号”的直播间，主播也在不间断地推广这款DHA产品。这些直播间分别拥有100.8万、72.8万、58.2万粉丝，上述仁和DHA核桃油官方直播账号所挂产品链接，也均链接到仁和食品旗舰店中。

除在各个仁和药业的账号直播销售，该产品还有多位网红博主为其站台，包括王昱珩（水哥）、铁兜、张雪峰、牧哥鉴货等都发布过推荐视频。

在评论区，按推荐排序的前十条评论“好评如潮”，一条评论显示：“孩子从上学就一直补着这款核桃油，记忆力比之前好了很多，上课注意力集中，也特别爱学习，学习成绩提升了很多，老师经常表扬他”；另一条评论显示：“坚持吃了一段时间，确实有效果，孩子背书写作业，进步了很多。最近错题明显少了很多，认真了很多，增强记忆力，产品确实不错”，评论下还配有孩子正在学习的照片。

按照时间顺序排序，也有用户评价“孩子不喜欢吃”“没吃过也不晓得含量够不够”等内容。还有网友发布短视频称，所购买的产品和在另一平台购买的口味完全不同，有评论称，其在直播间问了一句是药字号还是健字号，直接被主播踢出直播间。

记者注意到，仁和各直播间中所售的“仁和DHA核桃油凝胶糖果”，外包装及瓶身并无保健食品的小蓝帽标识，外包装标注的执行标准为SB/T10021，该标准为凝胶糖果的国内贸易行业标准，即食品的标准，生产许可证也只是食品的生产许可证，并不属于保健食品，更不是药品。

记者在国家市场监督管理总局查询保健食品备案信息，并未查到该款DHA的信息。

仁和品牌旗下多款保健食品均由江西皓宇生物科技有限公司申报备案，部分由江西金来实业有限公司备案，包括仁和牌钙锌咀嚼片（菠萝味）、仁和匠心牌、仁和金衡康牌维生素D软胶囊、药都仁和牌维生素E软胶囊等在内的128条备案信息。

在直播中，记者提问该款DHA是否有小蓝帽标识，是食品还是保健食品？主播并未回复。

随后记者又拨打仁和药业官网的400客服电话，客服明确，该产品为食品，并非保健食品，“如果是保健食品都是有蓝帽子的。”

问题二：食品销售能否宣称功效？

在仁和DHA核桃油官方直播中，直播间的背景上赫然写着“开学季，学霸妈妈的秘密。学习差、成绩差、记忆力差、自控力差、反应力差、逻辑性差”，主播每天不间断直播介绍DHA产品。

根据主播的说法，一个学龄期的孩子每天需要200-300毫克DHA，“小朋友到4-5年级，成绩突然出现分水岭，上了初中高中更是在走下坡路，不是孩子不认真不努力，人和人本质上能有多大差别呢？差距都是在这里。给孩子记忆能力、反应能力、逻辑思维能力做好提升，孩子学习和生活都会更轻松。只要孩子年龄在3-18周岁，2号链接带一单和3号链接带8瓶，这两个搭配起来就是一个周期，DHA给孩子的记忆能力、反应能力、逻辑思维能力做好提升。”这一套话术下来，家长不免产生疑问，我家孩子学习的问题，真的跟缺少DHA有关系？

有家长在直播间问，16岁吃哪款，主播同样推荐的是DHA和3号链接微量元素同时吃，“能够更好地安抚孩子神某经元（神经元）、能让孩子更安心地学习，也对孩子自身的某体某质，对孩子的某免某疫都能有一个好的提升。”

记者在仁和药业官网看到，仁和品牌旗下拥有参鹿补片、苯磺酸氨氯地平片等多款药品，DHA核桃油凝胶糖果也在其中，适用范围赫然写着：本产品服用可改善记忆力。

根据《广告法》第十六条，医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；说明治愈率或者有效率；与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；利用广告代言人作推荐、证明等内容。《广告法》第十八条规定，保健食品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；涉及疾病预防、治疗功能；声称或者暗示广告商品为保障健康所必需；与药品、其他保健食品进行比较；利用广告代言人作推荐、证明及法律、行政法规规定禁止的其他内容。同时，保健食品广告还应当显著标明“本品不能代替药物”。《广告法》第十七条规定，除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。

《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条也明确规定，经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者。

而仁和DHA核桃油凝胶糖果，仅仅是一款普通的食品，却在直播间中大肆宣称对孩子的记忆力、逻辑能力等有所帮助，甚至明示或暗示补充DHA与提高孩子学习成绩有关。

中国农业大学食品科学与营养工程学院教授范志红认为，DHA作为人体必需的多不饱和脂肪酸，对于婴幼儿大脑组织的建设有一定帮助，但这只是说它是一个必需的成分，并没有说如果不吃DHA补充剂，靠吃别的东西就不能替代，就一定要吃它。

另外，吃了补充剂之后，是不是就会直接提升某一个功能，比如说记忆功能。事实上，确有一些研究发现，膳食当中DHA比较丰富时，孩子某些方面有些优势，但这是否能说明吃某个补充剂，就一定会达到这个效果，这是存疑的。按照我国法律规定，就算是真正的保健食品，也不能说它有什么功效。“所以我个人觉得，销售方这么说不是很合理。”

问题三：孩子要额外补充DHA吗？

那么，对于主播所宣传的3-18岁这个年龄段，��子需要额外补DHA吗？

范志红教授解释，3-18岁即包括所有的学龄阶段，从幼儿园一直到学龄的孩子。实际上，DHA对于大脑的作用，是在孕期到三岁之前，这段时间它的效果是最重要的。

因为这段时间是大脑组织在建设增长的一个过程，到三岁以后基本上大脑组织已经建设好了，“是不是能够有那么大效果，这个事儿恐怕还很难说。”在学龄期吃不吃DHA胶囊，吃不吃鱼油，跟孩子的学习不一定有那么大的关系。“因为影响学习的因素实在太多了，你说你是吃DHA管用，还是你直接更用功一点有用，还是保证睡眠更充足、其他的饮食方面更合理有用？这个效果是非常难比的。”

从营养的角度来说，不论是哪个年龄段，如果没有医嘱或营养师的建议，都不建议孩子额外补充DHA。在孩子的成长期，最重要的是形成健康的饮食习惯，这就已经解决了孩子各种营养素供应的问题，比如DHA，其实一星期吃两次鱼就可以了。“可以选择海鱼或是含有DHA的食肉淡水鱼，如鲈鱼、鳜鱼等。鲤鱼、草鱼这类DHA含量较低。”如果孩子根本不吃鱼，还可以吃一些亚麻籽油、紫苏籽油，包括核桃仁、松子等，从植物性的食品中获得DHA。因为部分植物性食物含有α-亚麻酸，在人体内可以合成DHA。此外，绿叶蔬菜虽然脂肪少，但微量脂肪中也含有一定比例的Omega-3脂肪酸。“因此，是不是要补充DHA，我们只能说没有那么大的必要性，当然适量补点也不一定有害处，但是指望它有那么大的效益，孩子一定会变聪明，这个恐怕达不到预期。”

范志红提醒，如果想补充DNA，最重要的就是要看一下鱼油或者藻油里DHA的含量是多少，DHA和EPA的比例是多少。因为鱼油和藻油里同时含有DHA和EPA，它俩都是Omega-3，但EPA对大脑没啥用，尤其它可以降低凝血性，对婴幼儿和孕妇来说，EPA含量过多是有害的。也就是说，要选择DHA含量大大高于EPA的产品，否则是适合老人，而不适合母婴的。

在仁和DHA核桃油凝胶糖果包装上标注的配料中，仅标注有糖体：明胶、纯化水、甘油、山梨糖醇；馅心里包含亚麻籽油、DHA藻油添加量为21.4%，核桃油添加量为7.1%。按照其包装上所标注的每粒0.7g计算，每粒DHA含量为149.8mg，核桃油49.7mg，营养成分中并未标注EPA含量。

对于DHA的推荐量，《指南》和《专家共识》均以膳食补充为建议。《中国居民膳食指南（2022版）》中建议：每周要吃2至3次鱼（200至300g）；孕妇在孕期每周最好吃2至3次深海鱼类以补充DHA；老年人建议多吃富含DHA的海产品。《中国孕产妇以及婴幼儿补充DHA的专家共识》提出，孕妇和乳母每日摄入DHA不少于200mg，并建议通过合理膳食加强DHA摄入。若膳食不能满足推荐的DHA摄入量，宜个性化调整膳食结构；若调整膳食结构后仍不能达到推荐摄入量，才可应用DHA补充剂。另外，婴幼儿每日DHA摄入量宜达到100mg。母乳喂养的足月婴儿不需要另外补充DHA。早产儿每日DHA摄入量为12～30mg/kg。出生体重不足1000g的早产儿每日摄入量≥21mg/kg，出生体重不足1500g者≥18mg/kg。

范志红教授称，“父母希望吃这些东西，使孩子的学习得到改善的愿望是好的，但是吃一种东西就能让孩子变聪明，这种想法是不切实际的。在其他方面做好了也许更重要。”

问题四：贴牌产品的宣传谁把关？

在该款仁和牌DHA产品的包装及瓶身，所标注的生产企业为佐宁生物科技有限公司，总经销是仁和康健科技有限公司。这两家企业与仁和药业到底有着怎样的关系？记者致电仁和药业官方400电话，客服介绍，该产品有仁和自己生产的，也有与其他公司合作生产的。佐宁与仁和药业是合作关系，该产品由佐宁生产，贴上仁和的牌子销售。仁和康健则是仁和药业的子公司，“这是贴仁和的商标，属于我们仁和其他产品，我们会对这个产品质量负责任，这个不用担心。”

公开资料显示，仁和药业为仁和集团旗下上市公司，主要生产、销售中西药、原料药及健康相关产品，包括口服固体制剂、口服液体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、外用洗剂、搽剂、栓剂、软膏剂等剂型药品以及健康相关产品。仁和可立克、优卡丹系列、妇炎洁系列、大活络胶囊、闪亮滴眼液、清火胶囊、正胃胶囊等为其主要产品。仁和药业旗下还拥有江西仁和药业有限公司、江西仁和中方医药股份有限公司、江西仁和药都药业有限公司、江西和力药业有限公司、江西康美医药保健品有限公司、江西药都仁和制药有限公司、江西铜鼓仁和制药有限公司、江西闪亮制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司、江西仁和药用塑胶制品有限公司、江西制药有限责任公司、江西药都樟树制药有限公司等多家子公司。

江西仁和康健科技有限公司（康健科技公司）为仁和药业的商业子公司，由仁和药业全资子公司江西仁和药业有限公司（江西仁和）控股60%，2023年上半年营收1.42亿元，净利润1127.87万元。

对于贴牌业务，仁和药业在2020、2021年年报中均提及，公司产品较多，种类丰富，就产品生产公司来区分，分为自有产品和OEM贴牌产品。公司自有产品是发展根本，OEM贴牌产品是有益补充。目前从收入来看，自有产品和OEM贴牌产品基本各占一半，但毛利方面，自有产品的毛利高于贴牌产品。

据仁和药业2020年-2022年年报显示，其他业务产品收入分别为7190.45万元、9444.86万元、7856.34万元，同比分别增长42.13%、40.90%、-16.82%，占营收比重为1.75%、1.91%、1.52%，而毛利率则分别高达85.07%、89.38%、85.61%。其药品和健康产品这三年的毛利率则分别为40.89%、27.90%、37.45%和35.41%、37.14%、32.32%。

仁和药业还称，公司深知自有产品是未来业绩的保障，也是发展根本，但贴牌产品是公司产品的有益补充，二者相辅相成、互不排斥。对于贴牌产品的质量问题，仁和药业年报也多次提及，公司非常重视对于OEM贴牌产品的管理工作，对于OEM贴牌产品包装设计、质量审核、生产监控、成品检测、售后服务等环节，全部纳入公司内控体系。同时对于OEM贴牌产品的合作厂家都派有驻厂质检人员，负责贴牌产品的现场质量管理及监督。所有委托生产的产品，都必须经过公司专业的质检团队验收合格后，方可授权生产和销售，并且不定期对合作工厂进行检查，对其原料、生产记录等进行抽查，最终保证产品质量。

另外，仁和药业所有的自有生产品种和OEM贴牌产品都是通过自有的商业公司销售。对于贴牌产品的如此宣传，仁和药业到底有没有监督？

针对直播间售卖食品宣称功效、贴牌产品宣传把控等问题，新京报记者致电仁和药业董秘办公室，工作人员称，需将问题发至公司邮箱。12月7日，新京报记者将采访内容发至公司邮箱，未见回复，之后又多次拨打仁和集团及仁和药业董秘办公室电话均未接通。12月13日，记者再次拨打仁和药业董秘办公室电话，工作人员称采访邮件已收到，对于相关问题的回应，这位工作人员表示只能再反映一下。“公司有对外的（部门），但并不知道联系方式。”

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仁和药业连续三年研发投入占营收比仅1%

2023年半年报显示，仁和药业营业收入26.82亿元，同比增长4.72%。归母净利润3.57亿元，同比增长18.86%。销售费用则为3.08亿元，同比增长5.14%，主要是工资薪酬及销售服务推广费增加所致。相比之下，其研发投入仅有2678.87万元，同比减少7.71%。

2020年-2022年，仁和药业营收分别为41.06亿元、49.36亿元、51.53亿元，同比增幅分别为-10.37%、20.21%、4.41%。归母净利润分别为5.69亿元、6.65亿元、5.74亿元，同比分别增加5.74%、16.94%、-13.62%。

这三年的销售费用均超过5亿元，分别为5.77亿元、5.96亿元、5.59亿元，同比增加-26.80%、2.94%、-6.31%。其中，2020年的比例降低主要系运杂费列入成本核算导致费用减少；因疫情原因上半年未正常复工导致工资、广告宣传与服务推广费减少。2022年，则主要是受公共卫生事件影响，差旅费下降所致。

相比之下，研发投入仅维持在千万级别，分别为4056.52万元、5303.69万元、5142.28万元，同比变化幅度分别为-14.48%、30.74%、-3.04%，占总营收的比例仅分别为0.99%、1.07%、1.00%。其中，2021年研发投入占营收比提升，系仁和制药、江西制药和樟树制药等子公司本年加大研发投入所致。

新京报记者 王鹿 图片来源 网络截图

校对 刘军

固体饮料代加工、压片糖果代工怎么收费？需要结合片剂、粉剂、颗粒剂、代用茶以及泡腾片等冲调饮品定制生产的流程，以及投资者与工厂之间的合作模式进行逐步分析。

固体饮料代加工怎么收费？

1，确定收费方式：由OEM工厂与客户的合作方式确定，贴牌合作采用成品报价，定制生产则提供单项目收费明细。

2，如何核算费用：以固体饮料加工厂起订量（10万小袋）为标准。

（1）订单量满足起订量，按实际数量核算费用。

（2）订单量不足起订量，则按加工厂起订量核算收费。

3，产生费用项目：主要分为委托生产代理业务、产品加工生产两个环节。

（1）代理业务：原料采购、包装设计审核加工、食字号申请、商标注册、产品送检、物流配送等。

（2）产品生产：辅料部分成本、颗粒粉剂装袋、外包装装盒或装桶、贴标、喷码、封膜等。

4，成品贴牌模式：投资者使用自己的品牌，选择固体饮料代加工厂的成品直接贴牌，加工厂会给出单位产品的加工费用。并且结合客户下单量不同，制定一个阶梯型的报价模式。

固体饮料代加工收费注意事项

1，工厂配套服务的选择：固体饮料OEM工厂提供代理业务，也就是代工厂配套服务，投资者按需选择。不需要工厂代理的项目，则不体现在代加工报价明细中。

2，包装样式对加工费用的影响：固体饮料产品多为颗粒粉剂，采用条形或者方形铝箔袋包装。不考虑原材物料，单纯加工规格在0.45-20克/袋的小袋，加工费用为0.15-0.25元/袋之间。超出这个包装规格，或者其他桶装、瓶装产品，OEM工厂需要经过样品试装实验核算具体价格。

3，包材定制也会有起订量：不同类型的包装材料同样也会有一定的起订量。

固体饮料贴牌代加工需要什么资质？

1，营业执照：这是必要的前提条件，其主体可以是个人或公司，经营范围包含预包装食品。

2，品牌商标资质：固体饮料贴牌合作，投资者需要具备的必要资质。可以自己提前申请，也可在与OEM工厂建立合作以后由加工厂代理注册。

3，蓝帽批号：客户寻求蓝帽保健食品类颗粒粉剂代加工生产，需要提供相应产品的蓝帽批号，固体饮料代加工厂家进行备案，获取相应生产批件以后，开展生产活动。

4，原料资质：客户提供的原料需要具备原料供应商资质，及相应批次检测合格报告；自行种植的药食同源中药材，需提供具有检测资质的第三方检测机构的农残及重金属的检测报告。

压片糖果代工费用多少

1，压片成本：订单量满足加工厂单品30万片的起订量，根据剂型规格不同，单纯压片加工价格在0.05-0.1元/片之间。

2，包衣价格：压片糖果进行薄膜包衣工艺处理，如果有需要单独按照公斤数核算成本。

3，包装费用：裸片压板、装袋或装瓶，以及其他包装流程；加工厂根据工艺、人工等因素核算包装环节的费用。

4，物料成本：产品原料、包装材料如需工厂代理，则相应的采购成本、包装设计及加工费用也会呈现在报价明细中。

5，其他项目：食字号申请、条形码注册、��牌注册、产品送检、物流配送等，需要工厂代理的项目，也需要单独核算。

固体饮料代加工、压片糖果代工怎么收费，完全有客户的定制方案来决定。因此，在具备了营业执照，拥有了果蔬酵素、益生菌以及其他药食同源产品成熟构思以后，便可联系专业的食品OEM工厂，说明需求，寻求报价。

司美格鲁肽走红后，打着“含有GLP-1活性成分”“口服司美”“司美格鲁肽复合药”等旗号的山寨产品正野蛮生长。农健|图

一切看起来高大上：全英文包装，上标大写的“GLP-1”，搭配具有诱惑力的瘦身对比照和药物用于减重的研究数据。

GLP-1又名胰高血糖素样肽-1，是一种存在于人体肠道的多肽，起调节血糖和抑制食欲的作用。让GLP-1闻名全球的减肥“神药”司美格鲁肽，核心成分正是GLP-1类似物。

值得警惕的是，司美格鲁肽走红后，打着“含有GLP-1活性成分”“口服司美”“司美格鲁肽复合药”等旗号的山寨产品正野蛮生��。

2024年9月18日，国家药监局公布了4起药品网络销售违法违规案例，其中3起涉及“网红减肥药”司美格鲁肽注射液，包括网络无证经营、违法生产假药、经营未获批件的药品。

这与“减肥神话”之下，司美格鲁肽在多地出现供应短缺有一定关系。目前全球上市的司美格鲁肽药品均来自诺和诺德，包括两款注射液和一款口服片。截至2024年9月24日，部分剂型的司美格鲁肽注射液仍被美国食品药品监督管理局（FDA）列入药品短缺清单。

2024年7月以来，南方周末记者对国内电商平台销售的至少25款在包装上明确标示“GLP-1”或“GLP”“口服司美”的山寨司美格鲁肽进行调查，发现此类产品的共性是：植物成分为主，实际并不含GLP-1类似物；以保健品名义宣传减肥功效，但并未在我国注册或备案为保健食品；价格水分高，代理抽成占比大。

除了保健食品，全球范围内，司美格鲁肽也频现山寨药品，宣称添加了与司美格鲁肽相同活性成分，以复合药物或假药的形式出现。2023年，美国FDA、澳大利亚医疗用品管理局就曾分别通报，市面上流通着未经安全性和有效性评估的司美格鲁肽复合药物。

诺和诺德中国在2024年5月向南方周末记者表示，任何声称提供或销售含有“司美格鲁肽配方”的实体，其原料来源均非诺和诺德，“这些声称含有司美格鲁肽配方的产品均非诺和诺德品牌产品，因此我们无法验证其安全性或有效性”。

生造英文单词、强调“食品级”

为了与“网红减肥药”擦边，混淆成分之名是所有山寨司美格鲁肽的共同特点。究竟什么是GLP-1，产品是否含GLP-1，不同产品的客服给出了截然不同的答案。

比如，一款产品声称含有GLP-1类似物成分“Tizepeptide（泰斯皮肽）”，是“口服版司美”。但目前在全球获批用于减重的GLP-1成分仅有利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽，“Tizepeptide（泰斯皮肽）”与“Tirzepatide（替尔泊肽）”相差三个字母，在各大学术期刊均检索不到该关键词。

该产品经销人员丹丹（化名）告诉南方周末记者，和司美格鲁肽药物相比，他们公司的这款产品是“食品级的GLP-1，对人体没有任何副作用”。

实际上，GLP-1作为人体内的一种多肽，并不存在“食品级”的说法，但市面上在售的擦边减肥产品均强调“纯天然植物提取”，商品分类为膳食营养补充剂或普通食品，规避药品属性。

而另一款号称“GLP-1活性胶囊”的保健食品，成分表中标注含有0.1mg的“GLP-1活性提取物”，客服称这是市面上唯一一款含有GLP-1成分的产品，却无法进一步对该成分作出解释。

还有商家将产品含有的肠道益生菌“AKK菌”称为一种GLP-1成分，更有商家客服曲解GLP-1的定义，承认产品中不含GLP-1，而是靠植物成分“提升GLP-1激活人体微量元素的水平”。

北京中医药大学人文学院法律系教授邓勇告诉南方周末记者，如果商品包装和宣传中明显标注含有GLP-1或司美格鲁肽，但实际成分不含GLP-1类似物，这种宣传行为可能构成虚假宣传，属于欺骗、误导消费者的行为。“消费者可以向市场监管部门投诉，要求进行调查和处罚。同时，消费者也可以根据《中华人民共和国消费者权益保护法》要求经营者承担民事责任，赔偿消费者的损失。”

产品包装带有“GLP-1”字样的保健品在国内各大电商平台销售，实际不含GLP-1类似物。 商品截图

植物原料为主，功效待验证

不含GLP-1，这些产品里究竟有什么？

细看前述“GLP-1活性胶囊”的成分表，一粒“GLP-1活性胶囊”中，主要成分是150mg的藤黄果提取物、100mg的白芸豆提取物和10mg的AKK菌；另一款产品同样含有100mg藤黄果。

南方周末记者梳理发现，藤黄果、白芸豆、白桑叶、AKK菌等植物提取物和益生菌是25款在售GLP-1擦边产品的主要原料。

藤黄果提取物含有的羟基柠檬酸（HCA）被认为可以抑制脂肪酸合成，白芸豆提取物含有的α-淀粉酶抑制剂被认为能阻断高碳水食物的吸收，从而控制体重，因而在国外减肥保健食品中颇受欢迎。

不过，这些原料并未被明确列入国家市场监督管理总局发布的《保健食品原料目录》中，也并非市面上获得“小蓝帽”（中国保健食品专用标志）的减肥保健食品的常见成分。

2021年，一项发表在《Nutrients（营养素）》期刊的研究分析了市面上声称利于减肥的营养物质，认为藤黄果、白芸豆对于人体健康有一定积极作用，但其减肥功效和安全性未经高质量、大范围的临床研究佐证。

《山西医药杂志》在2019年发布的一起病例显示，患者服用藤黄果补充剂后发生严重低钠血症并造成意识障碍，该案例提示消费者在使用藤黄果提取物时应警惕不良反应。

无保健食品批准文号，海外产地难溯源

除在成分上做文章，这类产品的生产和销售也未经严格监管。

南方周末记者统计发现，25款在售产品中，有17款声称是海外生产进口的保健食品，在跨境电商平台上被归类为膳食补充剂。

海关总署《关于跨境电子商务零售进出口商品有关监管事宜的公告》显示，通过跨境电商形式进口的保健食品按照个人自用物品监管，不属于我国法规和标准规定的保健食品。这也意味着，进口膳食补充剂只需符合产地监管政策，由跨境电商企业承担商品质量安全的主体责任，无需在中国国家市场监管总局注册为保健食品，即可通过跨境电商模式销往国内。

瞄准这个盲区，上述跨境电商进口的山寨司美格鲁肽产品既无中国保健食品批准文号，包装上也无我国批准的“小蓝帽”标志。

这些产品多数自称国外品牌，中国公司经授权后进口，但9款海外商标查无公司信息。有8款产品的商家向南方周末记者出示进口注册证和品牌授权书，以证明商品销售合规。但南方周末记者查询包装信息、商品详情页和咨询客服，发现这些产品均无法提供质检合格证书。

此外，10款产品难以追溯产地。其中1款产品品牌为国产，但生产地在国外。销售人员表示，该产品是公司自研，和加拿大工厂合作生产，但无法给出具体厂址。“涉及商业机密，我们有国内认证的质量合格证和进口注册证，但（公司要求）不能对外发。”

上海骥路律师事务所律师张旭晟向南方周末记者表示，我国关于跨境电商的相关政策较为宽松，电商平台对入驻经营者的管理有较大自主性。“若对境外采购地的商品资质证书深入核查，平台方需与当地监管机构联系沟通，存在周期长、成本高的问题。因此，商品上架前，平台对经营者提供的商品资质证书主要以‘形式审查’为主。”

价格比正版贵，玩直销套路

按照食品安全法实施条例和广告法相关规定，这些未注册或备案为保健食品的产品，不得宣传保健功能。

但南方周末记者发现，25款产品利用错别字、打乱语序、避开直指保健功能的关键词等手段规避监管。比如，“DHOP牌GLP-1高纤复合片”的商品标题“减控糖阻油胖饱腹”故意打乱关键词语序；“口服司美肽”的商品宣传“极速繎旨”（极速燃脂）故意使用错别字；“LIKELION牌GLP-1魔法口服针”宣传功效为“躺瘦”“调控代谢”等。

张旭晟认为，电商平台方对平台内经营者的违法宣传行为具有管理责任，但难点在于及时发现其违法行为并予以处理落实，“目前法律规定对于平台方的责任约束和行政处罚较为宽松，平台方缺少积极履行管理责任的紧迫性”。

更夸张的是，这些主打“不打针、不吃药”的擦边GLP-1产品甚至比正版司美格鲁肽还贵。在中国，被用于减肥的司美格鲁肽（商品名：诺和泰，3毫升规格）定价约800元，南方周末记者统计发现，6款定价甚至高于正品价格，最高单瓶定价达999元。

更多产品借助微信朋友圈等私域销售。14款产品借鉴保健品直销套路，利用“代理”销售模式划分出不同层级的定价，批发价格和官方定价相差最高达10倍。“如果消费者没有提出投诉或举报，更增加了监管主动发现的难度。”张旭晟说。

部分GLP-1擦边产品存在代理销售模式，产品价格水分大。 经销人员供图

比如，一款定价818元/瓶的GLP-1活性胶囊，代理批发数量达到500件时，价格下降至280元；另一款定价980元/瓶的产品，代理100件时只需300元。

丹丹透露，购买一瓶他们公司的GLP产品即可开启三级代理模式，随着等级上升，根据成长值不同，可享受八五折、六五折、五五折优惠并获得下级代理销售的产品抽成。南方周末记者发现，该公司创始人此前创立的进口食品电商平台上的一项目曾陷入传销争议。南方周末记者多次拨打该公司电话，均无人接听。

显然，在这种模式下，拉拢越多人购买，产品进货价越低、抽成越多。9位不同品牌产品的电商客服引导南方周末记者添加微信，代理商的朋友圈长期展示产品相关信息。丹丹向南方周末记者展示了两个500人的满员群聊，称“里面人手一瓶”。

贴牌后可“随意定价”，部分分销线下药房

这些以代理模式销售的产品，也有不少在国内生产。

8款在电商上架的国产GLP-1擦边产品均归类为食品，有食品生产许可证编号，其中7款支持按照代理价批发销售。

南方周末记者发现，部分产品还存在随意贴牌现象——产品包装和品牌不同，但产品名称、成分和生产商相同。同一产品替换包装后，价格差距百元。

比如，一款主打“GLP-1”的特殊膳食用食品同时存在两个品牌包装，电商平台上单盒售价分别为298元和398元。根据商品包装，生产商均为江西一家生物科技有限公司，官网显示，该公司主营外科耗材、护理线产品和特膳食品，但该品牌并未出现在官网产品展示页中。

南方周末记者以加盟代理的身份联系到该公司，相关负责人表示，目前该品牌共有3种包装，均由公司生产，一款为自营品牌，两款为经销商定制包装。其中，自营品牌和一款定制品牌走院线和电商渠道，主要在院外药店分销，另一款走私域渠道，由经销商独家销售，但“不方便透露品牌名”。

该负责人告诉南方周末记者，零售价298元的自营品牌，批发60盒即可降价至78元/盒。如有成熟销售渠道，订购4000盒起即可“私人定制”包装。

同样的产品，为何要替换包装销售？该负责人称，作为分销自营品牌的代理商，必须按照厂商要求控价，“可以用满减赠送等方式变相促销，但不能擅自更改298元的定价，以防搅乱全国市场”，但定制包装后，代理商可以自主定价，“随便你卖什么价格都行”。

该负责人还表示，可根据代理商需求设计包装，突出卖点。南方周末记者发现，定制产品包装上标注“美国原装进口”，但产品产地为中国。该负责人解释，这是包装设计时的“小心机”，仔细看小字才能发现，该标注指的是部分原料为进口原料。

值得注意的是，前述两款产品也在国内线下药房出售，自有品牌在浙江、江西、广西、河南、河北的部分药房分销，定制品牌则在重庆两家药房零售，其中一家药房工作人员告诉南方周末记者，线下购买比线上便宜30元，368元一盒。

复合药物原料来源成谜

司美格鲁肽的山寨产品中，还有一类是宣称添加了与司美格鲁肽相同活性成分的药品。诺和诺德司美格鲁肽专利并未到期，尚无批准上市的仿制药，基于各国药品监管政策不同，这些药品以复合药物或假药的形式出现。

在美国、澳大利亚等国，复合药物是指根据患者的需求，由药剂师依据处方在药房制备的药物。复合药物可以为患者定制剂量、添加香精调味（方便儿童服药）、改变制剂形式（由药丸变为液体）、去除过敏原或非必需成分。

美国《联邦食品、药品和化妆品法案》规定，允许制备复合药物的主体分为503A和503B两类，503A是由美国州一级的药房委员会监管的复合药房，503B是经过FDA注册的外包配药工厂。后者无需接受个别患者的处方，在药物短缺期间，可以大批量制造与上市药品成分相似的复合药物。

司美格鲁肽注射液被列入FDA的药品短缺名单后，相关复合药物开始涌现。2024年5月20日，美国医疗公司Hims & Hers Health宣布与一家503B工厂合作，推出复合GLP-1减肥注射剂，每月只需花费199美元，价格约为诺和诺德同类药物的六分之一。

有意思的是，司美格鲁肽相同活性成分从哪来？

诺和诺德的司美格鲁肽原料药并未对外出售，但全球不乏生产司美格鲁肽的原料药企业。国内就有多家布局司美格鲁肽相关业务的上市药企公开表示，计划瞄准国外仿制药市场，将司美格鲁肽原料药用于出口。

目前来看，在诺和诺德化合物专利到期前，司美格鲁肽原料药的销售在理论上仅限于研究用途，不能进行商业化销售。因此，复合司美格鲁肽的原料来源始终存在争议。

根据FDA声明及相关媒体报道，复合司美格鲁肽原料的来源被认为有两类：一类是从原料药企业获取用于研究的司美格鲁肽原料，这种原料被称为盐型司美格鲁肽，含有司美格鲁肽基础成分，但与获批使用的药物活性成分不同，存在化学形态差异。一类是购买大剂量的诺和诺德官方药物，再将药物稀释并添加其他成分（如维生素B、左旋肉碱），制成复合版本的司美格鲁肽。

悉尼新南威尔士大学健康科学学院讲师布兰科·拉多科维奇（Branko Radojkovic）向南方周末记者表示，在澳大利亚，制造复合司美格鲁肽的药店疑似从当地一家特种化学品供应商处购买原料，据称该供应商来自美国。“没人可以保证这些原料的效价、性质和杂质含量符合制备药物的标准。”

未经上市审批，存在安全风险

虽然制造复合药物的主体受到所在州或联邦监管，但不同于经过FDA批准上市的药品，这类复合药物本身未经安全性和有效性评估。

据CNN（美国有线电视新闻网）报道，2023年1月至11月，美国毒物中心（America’s Poison Centers）报告了近3000起涉及司美格鲁肽不良反应的电话，其中多数患者使用了错误剂量的司美格鲁肽，有人因为严重的恶心、呕吐、胃痛住院。该中心负责人怀疑涉事药品多为司美格鲁肽的复合药物。

布兰科·拉多科维奇表示，使用复合司美格鲁肽容易注射错误剂量，这是因为诺和诺德的产品采用预充式注射笔，患者给药前只需将笔转动到正确的剂量，但复合司美格鲁肽通常以小瓶的形式供应，要求患者计算所需剂量，从瓶中抽出正确的剂量并精确地将其注入注射器。

复合司美格鲁肽（左）通常不像诺和诺德产品（右）一样采用预充式注射笔，这导致大量患者注射了错误剂量的司美格鲁肽。 Ro Health官网、诺和诺德官网截图

2023年4月，FDA向美国药房委员会协会（NABP）表达了担忧，称盐型司美格鲁肽作为改良版化合物，可以用于科学研究，但不适用于患者。2024年1月，FDA警告称，已收到患者使用复合司美格鲁肽后出现的不良事件报告，当有官方药品时，人们应避免使用复合药物作为司美格鲁肽的替代品。

南方周末记者以“Compounded Semaglutide（复合司美格鲁肽）”等关键词检索，目前国内外主流电商平台并未上架相关药品，但医疗公司官网（如Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds）、在线复合药房（含503A和503B药房）皆可购买复合版本的司美格鲁肽。

其中，Hims & Hers Health和Ro Health明确称售卖的复合药物不属于盐型司美格鲁肽，采用与诺和诺德药物相同活性成分，部分药房在线销售的复合司美格鲁肽则未标注是否属于盐型。南方周末记者向Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds三家医疗公司询问复合司美格鲁肽的原料来源，截至发稿未获回复。

购买复合药品需要处方，但美国同样存在“先药后方”的现象。“这些盯上减肥市场的医疗公司现在可以做到，只要客户想买复合药物，就能找来有执照的医生为他们开具处方，他们也只能自行承担后果。”美国UAB（阿拉巴马大学伯明翰分校）糖尿病研究中心主任蒂莫西·加维（Timothy Garvey）告诉南方周末记者。

非法制造复合司美格鲁肽

复合药物风行之下，也有一些企业试图钻监管空子，在未经所在州或联邦许可的情况下生产销售复合司美格鲁肽，NABP就发现美国有超过四万家非法运营的在线药店。

“大量未经审批和监管的复合药物正在流通，这些产品混入杂质的可能性远高于大型药企制造的药品。”密歇根大学医学院教授、密歇根营养肥胖研究中心（MNORC）主任兰迪·西利（Randy Seeley）向南方周末记者表达了担忧。

2024年5月，诺和诺德表示已对多家非法销售复合司美格鲁肽的企业提起诉讼，这些企业销售的产品或是含有高浓度的未知杂质，或是根本不含司美格鲁肽成分。

消费者如何辨别复合药物的合法性？美国全国公共广播电台（NPR）报道称，可以向药剂师询问复合司美格鲁肽的原料来源，并查询FDA在线数据库，确认该药房或外包工厂是否获得所在州或FDA许可，是否符合相应安全和质量标准。

此外，基于美国商标法中规定的“未经授权使用注册商标（或类似商标）属于侵权行为”，复合药物制造商不能在营销中使用上市药物的商品名称，如果药物的包装或宣传页标注的是“复合Ozempic或复合Wegovy”（注：Ozempic和Wegovy是诺和诺德司美格鲁肽注射液的商品名）而非“复合司美格鲁肽”，意味着可能存在违法行为。

在中国，药品的生产和使用受到严格监管，药房不能自行生产定制药品，药品生产必须经过审批并获得药品批准文号。未取得药品生产许可证的情况下，按照国外复合药物的定义，以司美格鲁肽类似成分为原料生产复合药物，很可能涉嫌制造假药。

2023年，浙江侦破全国首例司美格鲁肽假药案，揭开“网红减肥针”骗局一角——用含有司美格鲁肽的原料研制三无产品并冒充药品（具体参见2023年5月11日南方周末报道《首例“网红减肥针”假药案追踪：自研配方，涉案过亿》）。

邓勇向南方周末记者表示，生产、销售此类药物有可能构成非法行医类犯罪，此外，由于此类复合药物在中国属于“三无假药”，也可能构成诈骗罪等罪名。

南方周末记者 黄思琪 南方周末实习生 谭梓莜

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